Puesta en funcionamiento de una instalación de protonterapia: Guía para preparar la documentación requerida

Josep María Marti-Climent; Verónica Morán; Leticia Soria; Evangelina Martínez-Francés; Teresa Cuenca; Pablo Echegoyen; Elena Prieto

doi:10.37004/sefm/2023.24.2.001

Autores/as

Josep María Marti-Climent Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona.
Verónica Morán Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Clínica Universidad de Navarra, Madrid https://orcid.org/0000-0002-7083-580X
Leticia Soria Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Clínica Universidad de Navarra, Madrid https://orcid.org/0000-0002-2205-2720
Evangelina Martínez-Francés Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Clínica Universidad de Navarra, Madrid https://orcid.org/0009-0008-4254-9305
Teresa Cuenca Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona https://orcid.org/0000-0003-3755-8406
Pablo Echegoyen Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona https://orcid.org/0009-0000-8469-2005
Elena Prieto Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona https://orcid.org/0000-0002-3609-1210

DOI:

https://doi.org/10.37004/sefm/2023.24.2.001

Palabras clave:

protonterapia, instalación radiactiva, autorización, procedimientos

Resumen

Las dos instalaciones de protonterapia actualmente operativas en España iniciaron sus proyectos en 2017. Si bien se trata de instalaciones radiactivas de segunda categoría, desde el punto de vista de la protección radiológica presentan una mayor complejidad que las instalaciones de radioterapia con haces de fotones y/o electrones, siendo el proceso de licenciamiento más complejo. El objetivo de este trabajo es proponer un documento modelo que pueda ser empleado en la elaboración de la documentación necesaria para el proceso de solicitud de autorización de instalaciones de protonterapia. Se ha llevado a cabo una revisión de los documentos que fueron evaluados por el Consejo de Seguridad Nuclear durante el proceso de autorización de la instalación radiactiva de protonterapia de la Clínica Universidad de Navarra, con el fin de elaborar una guía para la redacción de la memoria a presentar para la solicitud de la autorización y una relación de los procedimientos de protección radiológica que pueden ser de aplicación en una instalación de protonterapia, incluyendo datos de nuestro centro a modo de ejemplo: equipo y dependencias, monitores de radiación y enclavamientos y dispositivos de seguridad. Esta información será una herramienta útil para la puesta en funcionamiento de próximas instalaciones de protonterapia.

Citas

Newhauser WD, Zhang R. The physics of proton therapy, Phys Med Biol. 2015 21; 60(8):R155-209. doi: 10.1088/0031-9155/60/8/R155.

Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas. Ministerio de Industria y Energía «BOE» núm. 313, de 31 de diciembre de 1999 Referencia: BOE-A-1999-24924. Última actualización publicada el 26/03/2015.

Consejo de Seguridad Nuclear. Documentación técnica para solicitar autorización de construcción y puesta en marcha de las instalaciones de radioterapia. Guía de Seguridad 05-05, Madrid: Consejo de Seguridad Nuclear;1998.

Real Decreto 1029/2022, de 20 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre protección de la salud contra los riesgos derivados de la exposición a las radiaciones ionizantes. Ministerio de la Presidencia, Relaciones con las Cortes y Memoria Democrática. BOE 305: 178672- 178732.

Resolución de adjudicación del contrato de suministro de un equipo de protonterapia para el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) PA SCS 2022/3 https://contrataciondelestado.es/wps/wcm/connect/36ad6832-99a6-444c-899c-f22225e2221d/DOC20220726105253Resolucion+adjudicacion.pdf?MOD=AJPERES (accedido 19/11/2022).

Resolución de 2 de junio de 2022, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica Adenda de modificación del Convenio con las Comunidades Autónomas de País Vasco, Cataluña, Galicia, Andalucía, Valenciana, Canarias y Madrid, y la Fundación Amancio Ortega Gaona, para la colaboración en la implantación de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud. Boletín Oficial del Estado, Núm. 136 miércoles 8 de junio de 2022 Sec. III. pp. 78714-78717.

Azcona JD, Aguilar B, Perales A, et al. Commissioning of a synchrotron-based proton beam therapy system for use with a Monte Carlo treatment planning system. Radiat. Phys. Chem. 2023, 204:110708. doi: 10.1016/j.radphyschem. 2022.110708.

Particle TherapyCo-Operative Group. Shielding Design and Radiation Safety of Charged Particle Therapy Facilitie. PTCOG Report 1. 2010.

Pérez Mulas A. Cálculo de blindajes en una instalación de protonterapia. In: Martí Climent JM and Morán Velasco V editores. Protección radiológica en una instalación de protonterapia. Pamplona: Ediciones Universidad de Navarra, SA (EUNSA);2022. p. 169-187.

International Commission on Radiological Protection, Radiological protection in ion beam radiotherapy. ICRP Publication 127. Ann. ICRP 49(1). 2014.

Consejo de Seguridad Nuclear. Plan de Emergencia Interior en instalaciones radiactivas. Guía de Seguridad 7.10. Madrid: Consejo de Seguridad Nuclear;2009.

Consejo de Seguridad Nuclear, Instrucción IS-18 sobre notificación de sucesos e incidentes radiológicos. BOE n.º 92, de 16 de abril de 2008.

European Commission, Evaluation of the radiological and economic consequences of decommissioning particle accelerators, EUR 19151, 1999, Luxemburgo.

M. Sonck, N. Buls, A. Hermanne and G. Eggermont, Radiological and Economic Impact of Decommissioning Charged Particle Accelerators, Proceedings of the 10th International Congress of the International Radiation Protection Association on harmonization of radiation, human life and the ecosystem. Hiroshima (Japan); 14-19 May 2000. No. P-5-315.

Soria L, Morán V, Martínez-Francés E. Protección radiológica operacional II. In: Martí Climent JM and Morán Velasco V editores. Protección radiológica en una instalación de protonterapia. Pamplona: Ediciones Universidad de Navarra, SA (EUNSA);2022. p. 147-168.

International Atomic Energy Agency, Regulatory control and the safety of ion radiothearpy facilities. IAEA-TECDOC-1891, Viena: International Atomic Energy Agency; 2020.

Consejo de Seguridad Nuclear. Circular informativa nº 02/2022 sobre formato y contenido estándar de la solicitud de aceleradores lineales de electrones de uso médico. Anexo 1: Formato y contenido estándar de la solicitud de aceleradores lineales de electrones de uso médico. Versión 2. CSN/C/DPR/TGE/22/28 y CSN/SRO/CIRCULAR-2/2022. Madrid: Consejo de Seguridad Nuclear; 2022.

Newhauser WD, Ding X, Giragosian D, Nill S, Titt U. Neutron radiation area monitoring system for proton therapy facilities. Radiat. Prot. Dosim. 2005; 115(1):149–53. doi: 10.1093/rpd/nci127.

Pelliccioni M. Radiation protection at hadron therapy facilities. Radiat. Prot. Dosim. 2011; 146(4):407–13. doi:10.1093/rpd/ncr242.

Mukherjee B, Ding X, Hentscher R. Estimation of the air activation in the treatment rooms of proton therapy cyclotrons. 2013: PTOG 52. Conference: 52nd Annual Conference of the Particle Therapy Co-Operative Group-PTCOG. www.researchgate.net/publication/263426837_Estimation_of_the_air_activation_in_the_treatment_rooms_of_proton_therapy_cyclotrons/link/0046353ad0d6ca5eb9000000/download (accedido 02/05/2023).

García Fernández GF. Contribuciones a la protección radiológica operacional y la dosimetría de neutrones en centros compactos de protonterapia. Tesis Doctoral. 2022. Madrid: Universidad Politécnica de Madrid; 2022. doi: 10.20868/UPM.thesis.72253.

Consejo de Seguridad Nuclear, Instrucción IS-28 sobre las especificaciones de funcionamiento de instalaciones radiactivas. BOE nº 246 de 11 de octubre de 2010.